JEFE DE ESTABILIDADES

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Asegurar el cumplimiento normativo de los estudios de estabilidad (especificaciones, requisitos, diseño y ejecución) para garantizar la calidad de los productos fabricados en la planta de productos Oncológicos e Inmunosupresores, Edificio I, Tlajomulco.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Coordinar y supervisar los estudios de estabilidad.
• Implementar mejoras de acuerdo con las estrategias establecidas por la gerencia.
• Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal a su cargo y mantener actualizado la documentación del área.

Experiencia

2 años en Coordinación y supervisión de los estudios de estabilidad. (informes, protocolos, autorizaciones).

Gestión de personal

Conocimientos

Sistema de gestión de calidad. Farmacopeas (FEUM,USP, BP), Manejo de micropipetas, flujo laminar.

NOM-059, NOM-073.

Mejora continua (No Obligatorio)

Sistema de gestión (SAP) deseable. (No Obligatorio)

Educación

Perfil Complementario

Apego a Normas

Control de Procesos