JEFE DE OPERACIONES DE CALIDAD

POSICIÓN: JEFE DE OPERACIONES DE CALIDAD

DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS

OBJETIVO DEL PUESTO: Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de favorecer el mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como Auxiliar de Responsable Sanitario.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES:

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD.
• Autorización y actualización de documentos maestros
• Gestionar el Dictamen de Calidad para la determinar la disposición de productos semiterminados, productos terminados y materias primas.
• Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
• Coordinar la generación de reportes anuales del producto (RAP), así como el cierre de los hallazgos detectados.
• Dar seguimiento a Controles de Cambio, Desviaciones y CAPA's (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.
• Gestionar y mantener la vigencia de avisos de maquila, acuerdos técnicos de calidad y requerimientos regulatorios aplicables.
• Coordinar los simulacros de retiro del producto del mercado, y el proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
• Recibir y atender auditorías internas y externas, y gestionar la elaboración de respuestas.
• Gestionar la autorización de especificaciones de calidad de materias primas, producto semiterminado, producto terminado y estabilidades.
• Coordinar el resguardo de expedientes de fabricación, expedientes analíticos, expedientes de materias primas y bitácoras cerradas.
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ESCOLARIDAD: Carrera Lic. Químico Farmacobiólogo, Lic. Químico Farmacéutico, Lic. Química o afín. (Título y Cédula)

EXPERIENCIA

• Procesos de manufactura de productos. (2años)
• Interpretación regulatoria, implementación de sistemas de calidad.  (2 años)
• Control estadístico de procesos.  (2años)
• Sistema CAPA, sistemas de gestión de riesgos. (2 años)      

CONOCIMIENTOS:

• NOM 059 (Buenas prácticas de documentación, almacenamiento etc.) y NOM 072.

UBICACIÓN:

 Planta Tlajomulco.

OFRECEMOS:

• Pago quincenal.
• Vales de despensa al mes.
• Servicio de comedor.
• Servicio de Transporte.

• Prestaciones superiores.
• Fondo de ahorro
• Caja de ahorro a partir del primer mes.

¡Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria!

Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.