JEFE DE VALIDACION

1. . PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO 

Coordinar los estudios científicos particulares para la calificación, validación y verificación del mantenimiento del estado validado de áreas, sistemas críticos, equipos, proceso de limpieza, llenados simulados y procesos de producción.

Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.

Mantener actualizadas y vigentes la metodología y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.

Revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal.

Administrar los recursos materiales y humanos de su área a través de la generación, seguimiento y cumplimiento de programas.

Atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área.

Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

2. NIVEL EDUCATIVO
   Licenciatura: Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal. (Título)  

3. EXPERIENCIA
    En calificación, validación, diseños de instalaciones de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica.  (2 años)                         

Gestión de personal. (2 años)                        

4. CONOCIMIENTOS MANDATORIOS                        

Fundamentos técnicos de la operación de equipos, servicios y/o procesos de manufactura farmacéutica.                                        

Conocimiento en regulación farmacéutica Nacional e Internacional.         

Estadística Descriptiva e Inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.                                                                                                                                                           

5. OTROS REQUISITOS

Disponibilidad de horario

Zona: Planta Tlajomulco

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