JEFE DE VALIDACION

Objetivo del puesto

Coordinar los estudios particulares para Calibrar, Calificar, Validar y Verificar el mantenimiento del estado validado de áreas, servicios, sistemas críticos, equipos, procesos de limpieza y procesos de fabricación de la planta de Penicilinicos orales para cumplir con los requisitos aplicables al área de Validación y Metrología de acuerdo a la normatividad vigente

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
• Mantener actualizadas y vigentes las metodologías y criterios de aceptación en las calibraciones, calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
• Revisar protocolos y reportes de calificación / validación y los informes de calibración
• Administrar los recursos materiales y humanos del área bajo su responsabilidad; al generar, seguir y cumplir los programas de trabajo, así como el Plan Maestro de Validación.
• Atender y participar directamente en auditorías internas y externas en materia de Validación y Metrología; y temas relacionados con su área de responsabilidad.
• Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
• Elaborar, actualizar y verificar el cumplimiento del Programa de Calibración de la Planta Penicilinicos Inyectables. 

Experiencia

• En Industrial farmacéutica, alimenticia y/o cosmética
• Procesos de manufactura y/o laboratorio
• Propios de la validación de procesos
• NOM 059

Conocimientos

• Estadística descriptiva para el análisis de datos y estimación de desempeño de proceso

Educación

Perfil Complementario

• Título 
• Disponibilidad de horario 

Experiencia

Certificaciones

Idioma