JEFE DE VALIDACION

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Coordinar los estudios particulares para calibrar, calificar, validar y verificar el mantenimiento del estado validado de áreas, servicios, sistemas críticos, equipos, procesos de limpieza y procesos de fabricación para cumplir con los requisitos aplicables al área de Validación y Metrología de acuerdo a la normatividad vigente.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
• Mantener actualizadas y vigentes las metodologías y criterios de aceptación en las calibraciones, calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
• Revisar protocolos y reportes de calificación / validación y los informes de calibración.
• Administrar los recursos materiales y humanos del área bajo su responsabilidad; al generar, seguir y cumplir los programas de trabajo, así como el Plan Maestro de Validación.
• Atender y participar directamente en auditorías internas y externas en materia de Validación y Metrología; y temas relacionados con su área. 
• Elaborar, actualizar y verificar el cumplimiento del Programa de Calibración de Desarrollo e Investigación.
• Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

Experiencia

3 a 4 años en:

• Proceso de Validaciones y Calificaciones en industria farmacéutica.

Conocimientos

• NOM-059-SSA1 (Vigente).
• Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de aire ambiental.
• Procesos asépticos de manufactura.
• Buenas prácticas de manufactura farmacéutica.

Educación

Perfil Complementario

Experiencia

Certificaciones

Idioma