JEFE DESARROLLO Y VALIDACION DE METODOS

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Definir la estrategia para la validación y mantenimiento del estado validado de los métodos analíticos fisicoquímicos que se implementen y/o utilicen para la evaluación de insumos y productos, en cualquiera de sus etapas: Diseño, Calificación y Mantenimiento.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF
• Administrar los procesos operativos para la validación y mantenimiento del estado validado de los métodos analíticos.
• Realizar actividades relacionadas con la gestión del persona.
• Participar en el desarrollo de Investigación de desviaciones que sean asignadas a su área de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de calidad de los materiales y/o productos.
• Generar indicadores de calidad, monitorear su desempeño y generar acciones que corrijan tendencias adversas al cumplimiento normativo; de modo que se asegure mantener el estado calificado y validado siempre vigente.
• Garantizar que la estructura de trabajo sea la adecuada en recursos y funciones para alcanzar los objetivos del área.

Experiencia

• Desarrollo y validación de método 2 años
• Manejo y gestión de personal        2 años
• Diseño y manejo de indicadores    2 años

Conocimientos

• Química analítica
• Normatividad farmacéutica vigente mexicana NOM 059, 073, 177
• Gestión de Calidad y administración de riesgos
• Estadpistica descriptiva

Educación

Perfil Complementario

• Análisis de capacidad
• Elaboración de presupuesto
• Herramientas de mejora continúa
• Ingles avanzado

Experiencia

Certificaciones

Idioma