JEFE DESARROLLO Y VALIDACION DE METODOS

Objetivo: Planificar y supervisar las actividades operativas del área de desarrollo y validación de métodos, gestionando la optimización de recursos y garantizando el cumplimiento regulatorio con apego a las buenas prácticas de documentación (BPD), y buenas prácticas de laboratorio (BPL), de acuerdo al programa establecido en la Unidad de Negocios.

1. Principales responsabilidades del puesto:

• Gestionar los procesos de su área en conocimiento y cumplimiento a los requerimientos normativos del sistema de calidad ante autoridades sanitarias Nacionales e Internacionales.
• Administrar los procesos operativos para el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos.
• Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
• Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.

2. Nivel educativo:

• Carta Pasante en Licenciaturas en áreas químicas QFB-Farmacia, Ing. Química, Alimenticia o afín.

3. Experiencia:

• Industria farmacéutica.
• Gestión de calidad.
• Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos.         

4. Conocimientos:

• Química analítica y técnicas cromatográficas.
• Análisis estadístico de procesos y optimización de recursos.
• Principios de QbD (Calidad por Diseño).
• Normatividad farmacéutica y vigente mexicana (NOM-073, 059 Y 177)