LIDER DE ASISTENCIAS TECNICAS

1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO

• Mantener el ciclo de vida de los productos de línea de PiSA, reduciendo costos a través de la mejora de los procesos, optimizaciones de fórmula, etc. Con la finalidad de mantener vigente y competente el producto en el mercado.
• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
• "Asegurar que los procedimientos de operación locales elaborados bajo su responsabilidad estén en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables (COFEPRIS, FDA, INVIMA, CANADA, ISO 9001), así como con, las políticas y directivas corporativas de las BPM así como también estos permanezcan vigentes durante la operación."       
• "Cumplir las regulaciones sanitarias vigentes (buenas prácticas de fabricación, políticas y directivas corporativas, procedimientos normalizados de operación)."   
•  Mantenerse actualizado en la normatividad vigente aplicable a la industria farmacéutica.
• Comunicar en tiempo los efectos adversos y de calidad a la dirección de calidad detectados por el área a su cargo.                           
• Mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.   
• Conducir el desarrollo de investigación de desviaciones que sean asignadas a su área de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de calidad de los materiales y/o productos.               
• Atender las auditorias corporativos e inspecciones regulatorias realizadas a sus áreas de responsabilidad.
• Realizar Asistencia técnica a los productos de línea con la finalidad de optimizar procesos de fabricación y reducir costos.
• Gestionar, transferencias de tecnología y mejoras de proceso.                                                       
  1. NIVEL EDUCATIVO 
• Licenciatura: Gestionar, transferencias de tecnología y mejoras de proceso. (Carta pasante)

1. EXPERIENCIA

• Formulacion y fabricacion de formas farmaceutica orales e inyectables       
• Trasferencia de tecnologia       
• Factibilidad, validacion, trasferencias                                                                                                                                                                                   
  1. CONOCIMIENTOS MANDATORIOS
• Normas oficiales Mexicanas.                        
• Sistema de Gestion de la calidad.                            
• Evaluación de fabricante alterno.                                                                                               
  1. OTROS REQUISITOS 
• Disponibilidad de horario
• Zona: Planta Tlajomulco

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