LIDER DE DOCUMENTACION TECNICA

POSICIÓN: LIDER DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA

DIRECCIÓN: MFA LIQUIDOS

OBJETIVO DEL PUESTO: 

Integrar el expediente técnico para trámites de modificaciones a las condiciones del registro sanitario de medicamentos del Grupo PiSA, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicables, para mantener la condición autorizada del ciclo de vida del producto.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES:

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
• Solicitar, revisar e integrar la documentación que conforma el expediente técnico para mantener la condición autorizada del registro sanitario.
• Verificar el cumplimiento a la condición autorizada del oficio de registro.

ESCOLARIDAD: Área Química, Químico-Farmacéutica, Químico-Biológicas, Ingeniería Química, Ingeniería Farmacéutica o a fin. (Carta Pasante)

EXPERIENCIA

• Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/ Dossier). (2 años)
• Asuntos regulatorios. (1 año)

CONOCIMIENTOS:

• Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP)
• Guías Internacionales (ICH, FDA, EMEA)
• Normas Oficiales (059, 072, 073, 177)
• Fundamentos de análisis y validación de métodos análiticos

UBICACIÓN:

 Planta Tlajomulco.

OFRECEMOS:

• Pago quincenal.
• Vales de despensa al mes.
• Servicio de comedor.
• Servicio de Transporte.

• Prestaciones superiores.
• Fondo de ahorro
• Caja de ahorro a partir del primer mes.

¡Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria!

Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.