LIDER DE DOCUMENTACION TECNICA

.- Principales responsabilidades del puesto:

• Realizar las actividades asociadas asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF'S)
• Solicitar, elaborar, y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
• Validar que los documentos autorizados por COFEPRIS correspondan con las solicitudes de registro.

2.- Nivel educativo:

          Licenciatura (Carta pasante)

               Licenciaturas en áreas químicas, químicas farmacéuticas, químico biológicas, o afín.

3.- Experiencia:

• Industria farmacéutica.(Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/ Dossier)
• Asuntos regulatorios.

4.- Conocimientos mandatorios:

• Farmacopea nacional e internacional
• Guías internacionales (ICH, FDA, EMEA)
• Guías ICH (International Conference on Harmonization)
• Fundamentos de análisis y validación de métodos
• Normatividad vigente mexicana (NOM 072, 073, 059 y 177), BPF, BPD

5.- Tipo de contrato:

• Permanente.

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.

linearh@pisa.com.mx