LIDER DE PRODUCTO

Idioma

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Gestionar los proyectos de desarrollo de nuevos productos (nueva formulación, presentaciones adicionales), reformulación de productos de línea, evaluación de fabricantes alternos, transferencia de tecnología, fabricación de lotes piloto, mantenimiento y modificación de condiciones autorizadas de registros, mejoras de proceso, estabilidades y calidad por diseño ; así como la implementación y la factibilidad de los proyectos para salvaguardar y/o mantener los registros sanitarios de México y el extranjero del portafolio de productos del Grupo PiSA.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF
• Gestionar la factibilidad del desarrollo de nuevos productos, con base en los requerimientos de la compañía.
• Realizar el desarrollo de un nuevo producto y mejora de formula con enfoque a la calidad por diseño
• Gestionar y ejecutar la fabricación de lotes piloto de nuevos desarrollos, fabricantes alternos de principios activos, materiales de empaque en evaluación, en cumplimiento con la normativa de acuerdo al país/mercado destino (COFEPRIS, FDA, INVIMA, CANADA, ISO 9001, SQF).
• Gestionar los proyectos de nuevas presentaciones, mejoras en formula, evaluación de fabricantes alternos, nuevas concentraciones de los productos comercializados (nacionales o extranjeros) para someter a trámites de obtención, modificación y/o mantener a las condiciones de Registro de los Productos.

Experiencia

• Industria Farmacéutica (tecnología farmacéutica) 1 año
• Experiencia en desarrollo de formulación de productos. 2 años

Conocimientos

• Normas oficiales mexicanas: 059,072,073, 251, 051, 177)
• Estadística (básica)
• Sistema de gestión de calidad
• Ingles avanzado
• Administración de proyectos
• Desarrollo de formas farmacéuticas

Educación